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国内有“一类新药”么?仿制药的研发有意义吗?目前

编辑: www.spdbhrb.com 尚品知识解答站    来源:用户发布   发布时间:2018/6/14   浏览次数:108



国内有“一类新药”么?仿制药的研发有意义吗?目前,郁闷了。


【探讨交流】

仿制药的研发有意义吗?目前,国内有“一类新药”么?
意义很大呀, 对一些非关键部位修饰后,就是一种“新药”了。 比如伟哥是枸橼酸西地那非,可以做盐酸西地那非。 这样主要功能影响较小,又没有研发的资金压力。 可以靠低价来获得销量和利润呀。 可以修饰的部分毕竟是非常有限的,当然要抢啦。 大

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2、海欣股份:自主研发国家一类新药,该药品叫“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药

比较新药注册,仿制药品注册,进口药品注册的异同点
全新药,全世界就你研究出来的药。 中国的新药,除了全新药,还有仿制药,但国内没进口上市。 仿制药,结构是别人发明的。有的需要临床,有的不需要。

国外公司的药已在国内上市,注册申报时只能按仿制
对于三类药物即是在国内未上市的,应按新药申报,而已有进口的只能按仿制药申报了。

化药3类药属于仿制药还是新药?
属于新药范围。 我们国家只要是未在国内上市销售的药品都叫新药。


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